2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)內容主要圍(wei)繞藥(yao)品許(xu)可證變更增(zeng)加維(wei)生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項的(de)(de)相關工作開展，檢查(cha)(cha)員嚴格按照2010年(nian)版(ban)GMP要求(qiu)(qiu)和(he)(he)(he)(he)自治區食品藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)制(zhi)定的(de)(de)許(xu)可證驗收檢查(cha)(cha)條(tiao)款(kuan)進(jin)行，在檢查(cha)(cha)過程中(zhong)檢查(cha)(cha)人員通(tong)過對我公(gong)司在企業負責人、質(zhi)量負責人、生(sheng)產和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢測人員資(zi)質(zhi)、生(sheng)產廠房、設施(shi)布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)產、檢驗設備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)(he)產品倉儲、質(zhi)量管(guan)理文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建設等方面進(jin)行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產現(xian)場檢查(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥(yao)品生(sheng)產許(xu)可相關條(tiao)件(jian)和(he)(he)(he)(he)要求(qiu)(qiu)。

本次藥品生產(chan)(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加(jia)范(fan)圍的(de)的(de)檢查(cha)和驗收(shou)并(bing)取得證(zheng)書，標志(zhi)著我(wo)公司維(wei)生素B2和腺苷鈷胺具備(bei)了原料藥的(de)生產(chan)(chan)條件，我(wo)公司將嚴格(ge)按照國家有關藥品生產(chan)(chan)管(guan)理規范(fan)要求積極籌備(bei)新(xin)版藥品GMP認(ren)證(zheng)檢查(cha)工作，爭取早日完(wan)成(cheng)認(ren)證(zheng)并(bing)投入生產(chan)(chan)銷售(shou)。